אמריקאי משיגהסמכת ISO 13485, שהוא תקן בינלאומי למכשירים רפואיים ומוצרים נלווים.
עֲבוּר18 שנים, אנו מחויבים לספק שירותים מקצועיים בהתאם לתקנים בינלאומיים.
מרייקן שמחה להודיע כי הצליחההסמכת ISO 13485, תקן ניהול האיכות המוכר בעולם עבור מכשור רפואי. אבן דרך זו היא עדות למחויבותה הבלתי מעורערת של מריקן לבטיחות מוצר, מצוינות באיכות ותאימות עולמית, ומחזקת עוד יותר את עמדת המותג.18 שניםשל מומחיות בתעשייה.
האם תוכל בבקשה לספק לי הגדרה של תקן ISO 13485?
תקן ISO 13485הוא תקן מוכר ברחבי העולם המפרט את הדרישות למערכת ניהול איכות החלה על מכשור רפואי. הוא מציב דרישות מחמירות לתכנון ופיתוח מוצרים, ניהול סיכונים, בקרת ייצור, עקיבות, תיעוד ושיפור מתמיד.
השגת הסמכה זו היא עדות ליכולתה של מריקן לספק באופן עקבי מוצרים בטוחים, אמינים ואיכותיים העומדים בציפיות הרגולציה הבינלאומיות ובציפיות הלקוחות.
החברה זכתה להכרה בזכות חוזק המותג והאמינות שלה עם מספר רב של הסמכות בעבר.18 שנים.
עֲבוּר18 שניםמריקן מחויבת לתעשיית ציוד הבריאות והטיפול באור. מחויבות זו הובילה למוניטין חזק, הבנוי על חדשנות, אמינות וערכים ממוקדי לקוח. במהלך התרחבותה הגלובלית, מריקן יישרה את פעילותה באופן עקבי עם תקני איכות ובטיחות בינלאומיים, וזכתה בתהליך בהסמכות ואישורים רבים וסמכותיים.
ההישג המוצלח שלתקן ISO 13485מחזק עוד יותר את מסגרת האיכות המקיפה של מריקן, ומספק ראיות מוצקות ליכולות המחקר והפיתוח הבוגרות שלה, תהליכי ייצור סטנדרטיים ומערכות בקרת איכות קפדניות.
אנו מחויבים להשקעה מתמשכת באיכות ובייצור.
כדי להבטיח בטיחות וביצועי מוצר לטווח ארוך, מריקנה ממשיכה לבצע השקעות משמעותיות ב:
- לחברה מתקני ייצור חדישים וקווי ייצור אוטומטיים.
- לחברה מערכות ניהול איכות וביקורת פנימית חזקות.
- חברתנו גאה להחזיק בצוותי מחקר ופיתוח ואבטחת איכות מקצועיים.
הבטחת עקיבות מקצה לקצה ובקרת סיכונים לאורך כל מחזור חיי המוצר היא בעלת חשיבות עליונה.
כל פרט בפעילותה של מריקן מתוכנן תוך מחשבה על הלקוח, תוך הבטחת איכות עקבית, סיכון מופחת וביצועי מוצר אמינים.
מבט קדימה:שיפור סטנדרטים כדי להבטיח מצוינות
השגתתקן ISO 13485הסמכה אינה סוף התהליך, אלא תחילתו של תהליך חדש. בהמשך, מריקן תמשיך לעמוד בתקני איכות ברמה רפואית, לשפר עוד יותר את מערכות ניהול האיכות שלה ולספק מוצרים המציעים אמינות, בטיחות ושקט נפשי גבוהים יותר ללקוחות ברחבי העולם.
עֲבוּר18 שנים, התמקדנו באיכות.
אנו גאים להיות בעלי מספר רב של הסמכות, שלדעתנו מעניקות תחושת ביטחון בשירותינו.
מריקן מחויבת לקבוע סטנדרטים גבוהים יותר למצוינות בתעשיית הבריאות והציוד הרפואי העולמית.
